- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01314157
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural Chronic Low Back Pain
28. juli 2022 oppdatert av: Erika Rosangela Alves Prado, Federal University of São Paulo
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural
Isostretching is effective in treating chronic back pain to improve pain, quality of life and functional capacity.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Objective: This study investigated the influence of isostretching on patients with chronic low back pain.
Methods: It was a randomized, controlled trial with concealed allocation, intention-to-treat analysis, and blind assessment.
Fifty-four patients with chronic low back pain were randomized to an experimental group and a control group.
The experimental group performed isostretching twice a week for 45 days, while the control group remained on the waiting list for physical therapy.
Patients were submitted to evaluations at baseline, after 20 and 45 days of treatment with regard to pain, quality of life, functional capacity, and satisfaction.
Results: The experimental group exhibited statistically significant improvements in comparison to the control group with regard to pain (p = .003),
functional capacity (p = .026),
patient satisfaction (p < .001),
and quality of life as determined by the functional capacity (p = .012),
physical aspects (p = .011)
and pain (p = .006)
subscales of the SF-36.
The experimental group used a significantly lesser amount of pain medication than the control group (p = .03).
Conclusion: Isostretching was effective in reducing pain and in improving function, patient satisfaction and some aspects of quality of life in patients with chronic low back pain.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasil, 57051-540
- Erika Rosangela Alves Prado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with chronic low back pain with pain located between the last rib and the gluteal fold over 12 weeks;
- Mechanical back pain that worsens with exertion and relieved by rest;
- Pain between 3 and 8 cm measured by analog pain scale.
Exclusion Criteria:
- Subjects who presented pain root
- Fibromyalgia
- Severe scoliosis with abnormal alignment of the spine (Cobb angle> 40); Tumors in the column; Infiltration in the lumbar spine in the last three months; Previous surgery of the spine (patients return to work or process expulsion)
- Have changed or initiated physical activity in the last three months
- Body mass index greater than 30 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Physiotherapy treatment technique
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with "technical isostretching"
|
12 interventions (two times per week) for 45 minutes
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Patients remained on the waiting list
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with control group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of isostretching effects in patients with chronic low back pain
Tidsramme: 1 month
|
Reviewed by analog pain scale.
(VAS)
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika Rosângela A Prado, Specialist, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Prado
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .