- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01314157
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural Chronic Low Back Pain
28 juli 2022 uppdaterad av: Erika Rosangela Alves Prado, Federal University of São Paulo
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural
Isostretching is effective in treating chronic back pain to improve pain, quality of life and functional capacity.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Objective: This study investigated the influence of isostretching on patients with chronic low back pain.
Methods: It was a randomized, controlled trial with concealed allocation, intention-to-treat analysis, and blind assessment.
Fifty-four patients with chronic low back pain were randomized to an experimental group and a control group.
The experimental group performed isostretching twice a week for 45 days, while the control group remained on the waiting list for physical therapy.
Patients were submitted to evaluations at baseline, after 20 and 45 days of treatment with regard to pain, quality of life, functional capacity, and satisfaction.
Results: The experimental group exhibited statistically significant improvements in comparison to the control group with regard to pain (p = .003),
functional capacity (p = .026),
patient satisfaction (p < .001),
and quality of life as determined by the functional capacity (p = .012),
physical aspects (p = .011)
and pain (p = .006)
subscales of the SF-36.
The experimental group used a significantly lesser amount of pain medication than the control group (p = .03).
Conclusion: Isostretching was effective in reducing pain and in improving function, patient satisfaction and some aspects of quality of life in patients with chronic low back pain.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien, 57051-540
- Erika Rosangela Alves Prado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with chronic low back pain with pain located between the last rib and the gluteal fold over 12 weeks;
- Mechanical back pain that worsens with exertion and relieved by rest;
- Pain between 3 and 8 cm measured by analog pain scale.
Exclusion Criteria:
- Subjects who presented pain root
- Fibromyalgia
- Severe scoliosis with abnormal alignment of the spine (Cobb angle> 40); Tumors in the column; Infiltration in the lumbar spine in the last three months; Previous surgery of the spine (patients return to work or process expulsion)
- Have changed or initiated physical activity in the last three months
- Body mass index greater than 30 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Physiotherapy treatment technique
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with "technical isostretching"
|
12 interventions (two times per week) for 45 minutes
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Patients remained on the waiting list
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with control group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of isostretching effects in patients with chronic low back pain
Tidsram: 1 month
|
Reviewed by analog pain scale.
(VAS)
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erika Rosângela A Prado, Specialist, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-Prado
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .