- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314157
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural Chronic Low Back Pain
28 июля 2022 г. обновлено: Erika Rosangela Alves Prado, Federal University of São Paulo
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural
Isostretching is effective in treating chronic back pain to improve pain, quality of life and functional capacity.
Обзор исследования
Подробное описание
Objective: This study investigated the influence of isostretching on patients with chronic low back pain.
Methods: It was a randomized, controlled trial with concealed allocation, intention-to-treat analysis, and blind assessment.
Fifty-four patients with chronic low back pain were randomized to an experimental group and a control group.
The experimental group performed isostretching twice a week for 45 days, while the control group remained on the waiting list for physical therapy.
Patients were submitted to evaluations at baseline, after 20 and 45 days of treatment with regard to pain, quality of life, functional capacity, and satisfaction.
Results: The experimental group exhibited statistically significant improvements in comparison to the control group with regard to pain (p = .003),
functional capacity (p = .026),
patient satisfaction (p < .001),
and quality of life as determined by the functional capacity (p = .012),
physical aspects (p = .011)
and pain (p = .006)
subscales of the SF-36.
The experimental group used a significantly lesser amount of pain medication than the control group (p = .03).
Conclusion: Isostretching was effective in reducing pain and in improving function, patient satisfaction and some aspects of quality of life in patients with chronic low back pain.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Бразилия, 57051-540
- Erika Rosangela Alves Prado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with chronic low back pain with pain located between the last rib and the gluteal fold over 12 weeks;
- Mechanical back pain that worsens with exertion and relieved by rest;
- Pain between 3 and 8 cm measured by analog pain scale.
Exclusion Criteria:
- Subjects who presented pain root
- Fibromyalgia
- Severe scoliosis with abnormal alignment of the spine (Cobb angle> 40); Tumors in the column; Infiltration in the lumbar spine in the last three months; Previous surgery of the spine (patients return to work or process expulsion)
- Have changed or initiated physical activity in the last three months
- Body mass index greater than 30 kg/m2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Physiotherapy treatment technique
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with "technical isostretching"
|
12 interventions (two times per week) for 45 minutes
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Patients remained on the waiting list
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with control group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of isostretching effects in patients with chronic low back pain
Временное ограничение: 1 month
|
Reviewed by analog pain scale.
(VAS)
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erika Rosângela A Prado, Specialist, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Prado
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .