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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01314157
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural Chronic Low Back Pain
28. Juli 2022 aktualisiert von: Erika Rosangela Alves Prado, Federal University of São Paulo
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural
Isostretching is effective in treating chronic back pain to improve pain, quality of life and functional capacity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objective: This study investigated the influence of isostretching on patients with chronic low back pain.
Methods: It was a randomized, controlled trial with concealed allocation, intention-to-treat analysis, and blind assessment.
Fifty-four patients with chronic low back pain were randomized to an experimental group and a control group.
The experimental group performed isostretching twice a week for 45 days, while the control group remained on the waiting list for physical therapy.
Patients were submitted to evaluations at baseline, after 20 and 45 days of treatment with regard to pain, quality of life, functional capacity, and satisfaction.
Results: The experimental group exhibited statistically significant improvements in comparison to the control group with regard to pain (p = .003),
functional capacity (p = .026),
patient satisfaction (p < .001),
and quality of life as determined by the functional capacity (p = .012),
physical aspects (p = .011)
and pain (p = .006)
subscales of the SF-36.
The experimental group used a significantly lesser amount of pain medication than the control group (p = .03).
Conclusion: Isostretching was effective in reducing pain and in improving function, patient satisfaction and some aspects of quality of life in patients with chronic low back pain.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien, 57051-540
- Erika Rosangela Alves Prado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with chronic low back pain with pain located between the last rib and the gluteal fold over 12 weeks;
- Mechanical back pain that worsens with exertion and relieved by rest;
- Pain between 3 and 8 cm measured by analog pain scale.
Exclusion Criteria:
- Subjects who presented pain root
- Fibromyalgia
- Severe scoliosis with abnormal alignment of the spine (Cobb angle> 40); Tumors in the column; Infiltration in the lumbar spine in the last three months; Previous surgery of the spine (patients return to work or process expulsion)
- Have changed or initiated physical activity in the last three months
- Body mass index greater than 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Physiotherapy treatment technique
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with "technical isostretching"
|
12 interventions (two times per week) for 45 minutes
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Patients remained on the waiting list
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with control group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluation of isostretching effects in patients with chronic low back pain
Zeitfenster: 1 month
|
Reviewed by analog pain scale.
(VAS)
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Rosângela A Prado, Specialist, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Prado
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