- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314157
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural Chronic Low Back Pain
28 de julho de 2022 atualizado por: Erika Rosangela Alves Prado, Federal University of São Paulo
Evaluation of Isostretching Effects in Patients With Mechanical and Postural
Isostretching is effective in treating chronic back pain to improve pain, quality of life and functional capacity.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objective: This study investigated the influence of isostretching on patients with chronic low back pain.
Methods: It was a randomized, controlled trial with concealed allocation, intention-to-treat analysis, and blind assessment.
Fifty-four patients with chronic low back pain were randomized to an experimental group and a control group.
The experimental group performed isostretching twice a week for 45 days, while the control group remained on the waiting list for physical therapy.
Patients were submitted to evaluations at baseline, after 20 and 45 days of treatment with regard to pain, quality of life, functional capacity, and satisfaction.
Results: The experimental group exhibited statistically significant improvements in comparison to the control group with regard to pain (p = .003),
functional capacity (p = .026),
patient satisfaction (p < .001),
and quality of life as determined by the functional capacity (p = .012),
physical aspects (p = .011)
and pain (p = .006)
subscales of the SF-36.
The experimental group used a significantly lesser amount of pain medication than the control group (p = .03).
Conclusion: Isostretching was effective in reducing pain and in improving function, patient satisfaction and some aspects of quality of life in patients with chronic low back pain.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasil, 57051-540
- Erika Rosangela Alves Prado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with chronic low back pain with pain located between the last rib and the gluteal fold over 12 weeks;
- Mechanical back pain that worsens with exertion and relieved by rest;
- Pain between 3 and 8 cm measured by analog pain scale.
Exclusion Criteria:
- Subjects who presented pain root
- Fibromyalgia
- Severe scoliosis with abnormal alignment of the spine (Cobb angle> 40); Tumors in the column; Infiltration in the lumbar spine in the last three months; Previous surgery of the spine (patients return to work or process expulsion)
- Have changed or initiated physical activity in the last three months
- Body mass index greater than 30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Physiotherapy treatment technique
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with "technical isostretching"
|
12 interventions (two times per week) for 45 minutes
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Patients remained on the waiting list
Randomized clinical trial controlling and using at the time of allocation, toss with sealed envelopes, sealed and opaque.
The study group will be dealt with control group.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of isostretching effects in patients with chronic low back pain
Prazo: 1 month
|
Reviewed by analog pain scale.
(VAS)
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Rosângela A Prado, Specialist, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Prado
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