- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01342809
Oppfølging av fastlege etter selvforgiftning
6. mai 2014 oppdatert av: Tine K. Grimholt, Oslo University Hospital
Oppfølging etter selvforgiftning av allmennlege - en randomisert klinisk studie
Studiens hypotese er at oppfølging fra fastlege etter sykehusinnleggelse for selvforgiftning vil redusere suicidal atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på sykehus etter en episode med selvforgiftning vil bli tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonen er tett oppfølging av fastlege seks måneder.
Begge gruppene vil få behandling som vanlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvforgiftning (i henhold til WHO-definisjonen)
- Evne til å fylle ut spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelse på psykiatrisk avdeling
- Ukjent adresse eller ID
- Ikke registrert hos allmennlege
- Hvis institusjonalisert eller i fengsel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følge opp
Tett oppfølging fra skriftlige retningslinjer, veiledning gitt.
|
Oppfølging, konsultasjoner med fastlege, skriftlige retningslinjer, veiledning.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsatferd
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Beck Cepression Inventory, Beck Hopelessness-skala, Beck Suicide Ideation Scale
|
3 og 6 måneder
|
|
Selvmordsatferd
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Beck Depression Inventory, Beck Hopelessness scale, Beck Suicide Ideation Scale
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kontakter med fastlege, og helsetjenester, tilfredshet med behandling Fastlege (EUROPEP)
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Grimholt TK, Jacobsen D, Haavet OR, Sandvik L, Jorgensen T, Norheim AB, Ekeberg O. Effect of Systematic Follow-Up by General Practitioners after Deliberate Self-Poisoning: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143934. doi: 10.1371/journal.pone.0143934. eCollection 2015.
- Grimholt TK, Jacobsen D, Haavet OR, Sandvik L, Jorgensen T, Norheim AB, Ekeberg O. Structured follow-up by general practitioners after deliberate self-poisoning: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Oct 14;15:245. doi: 10.1186/s12888-015-0635-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-08708b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .