- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01342809
Acompanhamento pelo clínico geral após autointoxicação
6 de maio de 2014 atualizado por: Tine K. Grimholt, Oslo University Hospital
Acompanhamento após autoenvenenamento por clínico geral - um ensaio clínico randomizado
A hipótese do estudo é que o acompanhamento do clínico geral após a internação por auto-intoxicação diminuirá o comportamento suicida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes hospitalizados após um episódio de auto-intoxicação serão distribuídos aleatoriamente em grupos de intervenção e controle.
A intervenção é acompanhada de perto por um clínico geral por seis meses.
Ambos os grupos receberão tratamento como de costume.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autointoxicação (de acordo com a definição da OMS)
- Capacidade de preencher o questionário
Critério de exclusão:
- Internação em ala psiquiátrica
- Endereço ou ID desconhecido
- Não registrado com clínico geral
- Se internado ou preso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Seguir
Acompanhamento próximo de diretrizes escritas, supervisão fornecida.
|
Acompanhamento, consultas com clínico geral, orientações escritas, supervisão.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Tratamento habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento suicida
Prazo: 3 e 6 meses
|
Inventário de Cepressão de Beck, Escala de Desesperança de Beck, Escala de Ideação de Suicídio de Beck
|
3 e 6 meses
|
|
Comportamento suicida
Prazo: 3 e 6 meses
|
Inventário de Depressão de Beck, Escala de Desesperança de Beck, Escala de Ideação de Suicídio de Beck
|
3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento
Prazo: 3 e 6 meses
|
Contactos com GP e serviços de saúde, satisfação com o tratamento GP (EUROPEP)
|
3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Grimholt TK, Jacobsen D, Haavet OR, Sandvik L, Jorgensen T, Norheim AB, Ekeberg O. Effect of Systematic Follow-Up by General Practitioners after Deliberate Self-Poisoning: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143934. doi: 10.1371/journal.pone.0143934. eCollection 2015.
- Grimholt TK, Jacobsen D, Haavet OR, Sandvik L, Jorgensen T, Norheim AB, Ekeberg O. Structured follow-up by general practitioners after deliberate self-poisoning: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Oct 14;15:245. doi: 10.1186/s12888-015-0635-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-08708b
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