Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

National Inferior Vena Cava (IVC) Filter Registry

20. juni 2013 oppdatert av: American Venous Forum

IVC Filter Study to Monitor and Measure Patients Outcomes Through Standardized Collection and Analysis of Clinical Information

Inferior vena cava (IVC) filter is an important therapeutic device used in the management of venous thrombo-embolism (VTE) in patients that are contra-indicated for anti-coagulation therapy. While there has been significant increase in the use of filters , unfortunately there are no standardized collection of data to track, compare outcomes, report safety and efficacy.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

The registry is a multi-institutional bioinformatics database for the collection of data relevant to Inferior vena cava filters. Participating study centers may enroll patients and enter data in the web-based registry that include demographics, clinical features, management details and follow-up up to 48 months.

The purpose of this study is to improve our understanding of the retrieval rate, long term safety and efficacy on IVC filters placed in North America.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida , Division of Vascular Surgery & Endovascular Therapy
      • St Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Bayfront Medical Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83401
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University Of Kentucky , Vascular and Endovascular Divison
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Tuoro Infirmary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5867
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Luke's Medical Center
    • Montana
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • St Peters Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11201
        • Brooklyn Hospital
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center, Vein Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43601
        • Jobst Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine Division of Vascular Surgery
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Palmetto Health and Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Vascular Health Alliance, Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Yankton, South Dakota, Forente stater, 57078
        • Avera Sacred Heart Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Northwest Texas Hospital
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermountain Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • West Virginia University Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

No specific criteria. Data from anyone who underwent IVC Filter Placement/Retrieval will be eligible

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Data obtained in line with good clinical practice,applicable laws and regulation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Integrity of IVC Filter 12 months post placement
Tidsramme: 48 Months
48 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Venous Forum

Etterforskere

  • Studiestol: Brajesh K Lal, University of Maryland Medical Center,Baltimore
  • Hovedetterforsker: John E. Rectenwald, University of Michigan
  • Studieleder: Uchenna N Onyeachom, American Venous Forum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVR-IVC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere