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National Inferior Vena Cava (IVC) Filter Registry

20 giugno 2013 aggiornato da: American Venous Forum

IVC Filter Study to Monitor and Measure Patients Outcomes Through Standardized Collection and Analysis of Clinical Information

Inferior vena cava (IVC) filter is an important therapeutic device used in the management of venous thrombo-embolism (VTE) in patients that are contra-indicated for anti-coagulation therapy. While there has been significant increase in the use of filters , unfortunately there are no standardized collection of data to track, compare outcomes, report safety and efficacy.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

The registry is a multi-institutional bioinformatics database for the collection of data relevant to Inferior vena cava filters. Participating study centers may enroll patients and enter data in the web-based registry that include demographics, clinical features, management details and follow-up up to 48 months.

The purpose of this study is to improve our understanding of the retrieval rate, long term safety and efficacy on IVC filters placed in North America.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida , Division of Vascular Surgery & Endovascular Therapy
      • St Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Bayfront Medical Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83401
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Hospitals
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University Of Kentucky , Vascular and Endovascular Divison
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Tuoro Infirmary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5867
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • St. Luke's Medical Center
    • Montana
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • St Peters Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11201
        • Brooklyn Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center, Vein Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43601
        • Jobst Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine Division of Vascular Surgery
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Palmetto Health and Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Vascular Health Alliance, Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Yankton, South Dakota, Stati Uniti, 57078
        • Avera Sacred Heart Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Northwest Texas Hospital
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
        • Intermountain Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • West Virginia University Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

No specific criteria. Data from anyone who underwent IVC Filter Placement/Retrieval will be eligible

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Data obtained in line with good clinical practice,applicable laws and regulation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Integrity of IVC Filter 12 months post placement
Lasso di tempo: 48 Months
48 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Brajesh K Lal, University of Maryland Medical Center,Baltimore
  • Investigatore principale: John E. Rectenwald, University of Michigan
  • Direttore dello studio: Uchenna N Onyeachom, American Venous Forum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVR-IVC-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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