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National Inferior Vena Cava (IVC) Filter Registry

20. Juni 2013 aktualisiert von: American Venous Forum

IVC Filter Study to Monitor and Measure Patients Outcomes Through Standardized Collection and Analysis of Clinical Information

Inferior vena cava (IVC) filter is an important therapeutic device used in the management of venous thrombo-embolism (VTE) in patients that are contra-indicated for anti-coagulation therapy. While there has been significant increase in the use of filters , unfortunately there are no standardized collection of data to track, compare outcomes, report safety and efficacy.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The registry is a multi-institutional bioinformatics database for the collection of data relevant to Inferior vena cava filters. Participating study centers may enroll patients and enter data in the web-based registry that include demographics, clinical features, management details and follow-up up to 48 months.

The purpose of this study is to improve our understanding of the retrieval rate, long term safety and efficacy on IVC filters placed in North America.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida , Division of Vascular Surgery & Endovascular Therapy
      • St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Bayfront Medical Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83401
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University Of Kentucky , Vascular and Endovascular Divison
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Tuoro Infirmary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5867
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • St. Luke's Medical Center
    • Montana
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • St Peters Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Brooklyn Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center, Vein Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43601
        • Jobst Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine Division of Vascular Surgery
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Palmetto Health and Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Vascular Health Alliance, Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Yankton, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57078
        • Avera Sacred Heart Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Northwest Texas Hospital
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
        • Intermountain Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • West Virginia University Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

No specific criteria. Data from anyone who underwent IVC Filter Placement/Retrieval will be eligible

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Data obtained in line with good clinical practice,applicable laws and regulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Integrity of IVC Filter 12 months post placement
Zeitfenster: 48 Months
48 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Venous Forum

Ermittler

  • Studienstuhl: Brajesh K Lal, University of Maryland Medical Center,Baltimore
  • Hauptermittler: John E. Rectenwald, University of Michigan
  • Studienleiter: Uchenna N Onyeachom, American Venous Forum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVR-IVC-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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