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National Inferior Vena Cava (IVC) Filter Registry

20 juin 2013 mis à jour par: American Venous Forum

IVC Filter Study to Monitor and Measure Patients Outcomes Through Standardized Collection and Analysis of Clinical Information

Inferior vena cava (IVC) filter is an important therapeutic device used in the management of venous thrombo-embolism (VTE) in patients that are contra-indicated for anti-coagulation therapy. While there has been significant increase in the use of filters , unfortunately there are no standardized collection of data to track, compare outcomes, report safety and efficacy.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

The registry is a multi-institutional bioinformatics database for the collection of data relevant to Inferior vena cava filters. Participating study centers may enroll patients and enter data in the web-based registry that include demographics, clinical features, management details and follow-up up to 48 months.

The purpose of this study is to improve our understanding of the retrieval rate, long term safety and efficacy on IVC filters placed in North America.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80211
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida , Division of Vascular Surgery & Endovascular Therapy
      • St Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Bayfront Medical Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83401
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Hospitals
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University Of Kentucky , Vascular and Endovascular Divison
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Tuoro Infirmary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5867
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • St. Luke's Medical Center
    • Montana
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • St Peters Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 11201
        • Brooklyn Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center, Vein Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43601
        • Jobst Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine Division of Vascular Surgery
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Palmetto Health and Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Vascular Health Alliance, Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Avera Sacred Heart Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Northwest Texas Hospital
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Intermountain Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • West Virginia University Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

No specific criteria. Data from anyone who underwent IVC Filter Placement/Retrieval will be eligible

La description

Inclusion Criteria:

  • Data obtained in line with good clinical practice,applicable laws and regulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Integrity of IVC Filter 12 months post placement
Délai: 48 Months
48 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American Venous Forum

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Brajesh K Lal, University of Maryland Medical Center,Baltimore
  • Chercheur principal: John E. Rectenwald, University of Michigan
  • Directeur d'études: Uchenna N Onyeachom, American Venous Forum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AVR-IVC-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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