Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personalized Asthma Care Team (PACT)

25. august 2011 oppdatert av: Susan Redline, Brigham and Women's Hospital

Individualized Health Care for Children With Common Chronic Diseases

"Individualized health care" refers to the development of strategies for disease management and health promotion that are informed by specific data on genetics and physiological processes that uniquely determine each person's health profile and potential responsiveness to interventions or susceptibility to environmental exposures.

Asthma, an inflammatory disorder of the airway, appears to be determined by multiple interacting genetic and environmental factors. Such risk factors include allergic responses, small airways, excess body weight, specific properties of airway smooth muscle, airway and generalized metabolic and inflammatory homeostasis, and exposures to environmental irritants, allergens, and psychosocial stressors. To date, asthma treatment strategies have been guided by "severity" guidelines rather than by characteristics of the child's specific phenotype (a child's underlying allergic tendency, extent of airway inflammation and airway smooth muscle dysfunction, or underlying obesity and metabolic perturbations). The growing availability of new classes of asthma medications that more directly target specific pathophysiological derangements will require accessing data on each child's asthma risk profiles to optimize selection of medications and other interventions that most specifically address the underlying pathophysiology while minimizing adverse treatment side effects.

The investigators propose to develop a model program for collecting relevant clinical information and genetic data on a high risk group of asthmatic children, including data on common co-morbidities, specifically obesity and sleep disorders; use this information to develop a comprehensive model database for characterizing children according to their health profiles; and use this characterization to initiate targeted interventions, while continuing long term follow up of these children to determine differential responsiveness to medications.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All children seen at the pediatric pulmonology department with a diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma, ages 4 to 18 years will be recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ages 4 to 18 years
  • diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma

Exclusion Criteria:

  • other severe co-morbidity (cystic fibrosis, sickle cell disease, chronic lung disease of prematurity, interstitial lung disease, cerebral palsy)
  • inability of family to provide informed consent
  • plans of the family to move out of the greater Cleveland area in the subsequent 24 months
  • or inability to participate in regular follow up visits

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Susan Redline, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
  • Hovedetterforsker: Kristie Ross, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hovedetterforsker: Meeghan Hart, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hovedetterforsker: Carol Rosen, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • L2005-0254
  • M01RR000080 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • KL2RR024990 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UL1RR024989 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1U54CA116867 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere