Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Personalized Asthma Care Team (PACT)

25 augustus 2011 bijgewerkt door: Susan Redline, Brigham and Women's Hospital

Individualized Health Care for Children With Common Chronic Diseases

"Individualized health care" refers to the development of strategies for disease management and health promotion that are informed by specific data on genetics and physiological processes that uniquely determine each person's health profile and potential responsiveness to interventions or susceptibility to environmental exposures.

Asthma, an inflammatory disorder of the airway, appears to be determined by multiple interacting genetic and environmental factors. Such risk factors include allergic responses, small airways, excess body weight, specific properties of airway smooth muscle, airway and generalized metabolic and inflammatory homeostasis, and exposures to environmental irritants, allergens, and psychosocial stressors. To date, asthma treatment strategies have been guided by "severity" guidelines rather than by characteristics of the child's specific phenotype (a child's underlying allergic tendency, extent of airway inflammation and airway smooth muscle dysfunction, or underlying obesity and metabolic perturbations). The growing availability of new classes of asthma medications that more directly target specific pathophysiological derangements will require accessing data on each child's asthma risk profiles to optimize selection of medications and other interventions that most specifically address the underlying pathophysiology while minimizing adverse treatment side effects.

The investigators propose to develop a model program for collecting relevant clinical information and genetic data on a high risk group of asthmatic children, including data on common co-morbidities, specifically obesity and sleep disorders; use this information to develop a comprehensive model database for characterizing children according to their health profiles; and use this characterization to initiate targeted interventions, while continuing long term follow up of these children to determine differential responsiveness to medications.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All children seen at the pediatric pulmonology department with a diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma, ages 4 to 18 years will be recruited.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ages 4 to 18 years
  • diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma

Exclusion Criteria:

  • other severe co-morbidity (cystic fibrosis, sickle cell disease, chronic lung disease of prematurity, interstitial lung disease, cerebral palsy)
  • inability of family to provide informed consent
  • plans of the family to move out of the greater Cleveland area in the subsequent 24 months
  • or inability to participate in regular follow up visits

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Susan Redline, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kristie Ross, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Meeghan Hart, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Carol Rosen, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • L2005-0254
  • M01RR000080 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • KL2RR024990 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UL1RR024989 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U54CA116867 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren