- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01423461
Personalized Asthma Care Team (PACT)
Individualized Health Care for Children With Common Chronic Diseases
"Individualized health care" refers to the development of strategies for disease management and health promotion that are informed by specific data on genetics and physiological processes that uniquely determine each person's health profile and potential responsiveness to interventions or susceptibility to environmental exposures.
Asthma, an inflammatory disorder of the airway, appears to be determined by multiple interacting genetic and environmental factors. Such risk factors include allergic responses, small airways, excess body weight, specific properties of airway smooth muscle, airway and generalized metabolic and inflammatory homeostasis, and exposures to environmental irritants, allergens, and psychosocial stressors. To date, asthma treatment strategies have been guided by "severity" guidelines rather than by characteristics of the child's specific phenotype (a child's underlying allergic tendency, extent of airway inflammation and airway smooth muscle dysfunction, or underlying obesity and metabolic perturbations). The growing availability of new classes of asthma medications that more directly target specific pathophysiological derangements will require accessing data on each child's asthma risk profiles to optimize selection of medications and other interventions that most specifically address the underlying pathophysiology while minimizing adverse treatment side effects.
The investigators propose to develop a model program for collecting relevant clinical information and genetic data on a high risk group of asthmatic children, including data on common co-morbidities, specifically obesity and sleep disorders; use this information to develop a comprehensive model database for characterizing children according to their health profiles; and use this characterization to initiate targeted interventions, while continuing long term follow up of these children to determine differential responsiveness to medications.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ages 4 to 18 years
- diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma
Exclusion Criteria:
- other severe co-morbidity (cystic fibrosis, sickle cell disease, chronic lung disease of prematurity, interstitial lung disease, cerebral palsy)
- inability of family to provide informed consent
- plans of the family to move out of the greater Cleveland area in the subsequent 24 months
- or inability to participate in regular follow up visits
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Susan Redline, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Kristie Ross, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
- Investigador principal: Meeghan Hart, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
- Investigador principal: Carol Rosen, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Síndromes de apnea del sueño
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- L2005-0254
- M01RR000080 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- KL2RR024990 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UL1RR024989 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1U54CA116867 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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