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Personalized Asthma Care Team (PACT)

25 de agosto de 2011 atualizado por: Susan Redline, Brigham and Women's Hospital

Individualized Health Care for Children With Common Chronic Diseases

"Individualized health care" refers to the development of strategies for disease management and health promotion that are informed by specific data on genetics and physiological processes that uniquely determine each person's health profile and potential responsiveness to interventions or susceptibility to environmental exposures.

Asthma, an inflammatory disorder of the airway, appears to be determined by multiple interacting genetic and environmental factors. Such risk factors include allergic responses, small airways, excess body weight, specific properties of airway smooth muscle, airway and generalized metabolic and inflammatory homeostasis, and exposures to environmental irritants, allergens, and psychosocial stressors. To date, asthma treatment strategies have been guided by "severity" guidelines rather than by characteristics of the child's specific phenotype (a child's underlying allergic tendency, extent of airway inflammation and airway smooth muscle dysfunction, or underlying obesity and metabolic perturbations). The growing availability of new classes of asthma medications that more directly target specific pathophysiological derangements will require accessing data on each child's asthma risk profiles to optimize selection of medications and other interventions that most specifically address the underlying pathophysiology while minimizing adverse treatment side effects.

The investigators propose to develop a model program for collecting relevant clinical information and genetic data on a high risk group of asthmatic children, including data on common co-morbidities, specifically obesity and sleep disorders; use this information to develop a comprehensive model database for characterizing children according to their health profiles; and use this characterization to initiate targeted interventions, while continuing long term follow up of these children to determine differential responsiveness to medications.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All children seen at the pediatric pulmonology department with a diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma, ages 4 to 18 years will be recruited.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ages 4 to 18 years
  • diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma

Exclusion Criteria:

  • other severe co-morbidity (cystic fibrosis, sickle cell disease, chronic lung disease of prematurity, interstitial lung disease, cerebral palsy)
  • inability of family to provide informed consent
  • plans of the family to move out of the greater Cleveland area in the subsequent 24 months
  • or inability to participate in regular follow up visits

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Susan Redline, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Kristie Ross, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigador principal: Meeghan Hart, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigador principal: Carol Rosen, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • L2005-0254
  • M01RR000080 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • KL2RR024990 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UL1RR024989 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1U54CA116867 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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