- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01423461
Personalized Asthma Care Team (PACT)
Individualized Health Care for Children With Common Chronic Diseases
"Individualized health care" refers to the development of strategies for disease management and health promotion that are informed by specific data on genetics and physiological processes that uniquely determine each person's health profile and potential responsiveness to interventions or susceptibility to environmental exposures.
Asthma, an inflammatory disorder of the airway, appears to be determined by multiple interacting genetic and environmental factors. Such risk factors include allergic responses, small airways, excess body weight, specific properties of airway smooth muscle, airway and generalized metabolic and inflammatory homeostasis, and exposures to environmental irritants, allergens, and psychosocial stressors. To date, asthma treatment strategies have been guided by "severity" guidelines rather than by characteristics of the child's specific phenotype (a child's underlying allergic tendency, extent of airway inflammation and airway smooth muscle dysfunction, or underlying obesity and metabolic perturbations). The growing availability of new classes of asthma medications that more directly target specific pathophysiological derangements will require accessing data on each child's asthma risk profiles to optimize selection of medications and other interventions that most specifically address the underlying pathophysiology while minimizing adverse treatment side effects.
The investigators propose to develop a model program for collecting relevant clinical information and genetic data on a high risk group of asthmatic children, including data on common co-morbidities, specifically obesity and sleep disorders; use this information to develop a comprehensive model database for characterizing children according to their health profiles; and use this characterization to initiate targeted interventions, while continuing long term follow up of these children to determine differential responsiveness to medications.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ages 4 to 18 years
- diagnosis of asthma or symptoms of persistent wheeze, unexplained by an etiology other than asthma
Exclusion Criteria:
- other severe co-morbidity (cystic fibrosis, sickle cell disease, chronic lung disease of prematurity, interstitial lung disease, cerebral palsy)
- inability of family to provide informed consent
- plans of the family to move out of the greater Cleveland area in the subsequent 24 months
- or inability to participate in regular follow up visits
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Susan Redline, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Kristie Ross, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
- Investigatore principale: Meeghan Hart, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
- Investigatore principale: Carol Rosen, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Sindromi da apnee notturne
- Asma
Altri numeri di identificazione dello studio
- L2005-0254
- M01RR000080 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- KL2RR024990 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR024989 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1U54CA116867 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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