Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strep A Fluorescent Immunoassay and Analyzer Field Study

5. februar 2013 oppdatert av: Quidel Corporation
The purpose of this study is to demonstrate the ability of the Strep A Fluorescent Immunoassay Analyzer to accurately detect a throat swab specimen for the presence or absence of Strep A when compared to culture.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85042
        • Best Medical Group
    • California
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92009
        • La Costa Pediatrics
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • La Jolla Pediatrics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Teena Hughes
    • New Jersey
      • Morris Plains, New Jersey, Forente stater, 07950
        • FastER Urgent Care
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Forente stater, 22180
        • Advanced Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects must be greater than 3 years of age and exhibiting symptoms characteristic of pharyngitis, possibly Group A Streptococcus.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects three (3) years of age or older

Must currently be exhibiting one or more of the following symptoms characteristic of pharyngitis

  • Extreme sore throat
  • Redness of the posterior pharyngeal wall
  • Difficulty Swallowing
  • Fever, >38.7C (100F) at presentation or within past 24 hours
  • Pharyngeal exudate
  • Tender cervical lymphadenopathy
  • Absence of cough or other upper respiratory symptoms

Exclusion Criteria:

  • Subjects currently under treatment with antibiotics are not to be included in this study.
  • At clinical sites requiring informed consent, unable to understand and consent to participation; for minors this includes parent or legal guardian.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Streptococcus Group B identification
Tidsramme: Immediate
The purpose of this study was to identify via immunofluorescence technology, Group A Streptococcus, which was successfully done.
Immediate

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quidel Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS-0142-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere