Strep A Fluorescent Immunoassay and Analyzer Field Study
5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Quidel Corporation
The purpose of this study is to demonstrate the ability of the Strep A Fluorescent Immunoassay Analyzer to accurately detect a throat swab specimen for the presence or absence of Strep A when compared to culture.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1282
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85042
- Best Medical Group
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- La Costa Pediatrics
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Teena Hughes
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New Jersey
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Morris Plains, New Jersey, Estados Unidos, 07950
- FastER Urgent Care
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Virginia
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Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22180
- Advanced Pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects must be greater than 3 years of age and exhibiting symptoms characteristic of pharyngitis, possibly Group A Streptococcus.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects three (3) years of age or older
Must currently be exhibiting one or more of the following symptoms characteristic of pharyngitis
- Extreme sore throat
- Redness of the posterior pharyngeal wall
- Difficulty Swallowing
- Fever, >38.7C (100F) at presentation or within past 24 hours
- Pharyngeal exudate
- Tender cervical lymphadenopathy
- Absence of cough or other upper respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Subjects currently under treatment with antibiotics are not to be included in this study.
- At clinical sites requiring informed consent, unable to understand and consent to participation; for minors this includes parent or legal guardian.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Streptococcus Group B identification
Prazo: Immediate
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The purpose of this study was to identify via immunofluorescence technology, Group A Streptococcus, which was successfully done.
|
Immediate
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS-0142-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .