Strep A Fluorescent Immunoassay and Analyzer Field Study
2013. február 5. frissítette: Quidel Corporation
The purpose of this study is to demonstrate the ability of the Strep A Fluorescent Immunoassay Analyzer to accurately detect a throat swab specimen for the presence or absence of Strep A when compared to culture.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1282
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85042
- Best Medical Group
-
-
California
-
Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92009
- La Costa Pediatrics
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- La Jolla Pediatrics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Teena Hughes
-
-
New Jersey
-
Morris Plains, New Jersey, Egyesült Államok, 07950
- FastER Urgent Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Egyesült Államok, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects must be greater than 3 years of age and exhibiting symptoms characteristic of pharyngitis, possibly Group A Streptococcus.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects three (3) years of age or older
Must currently be exhibiting one or more of the following symptoms characteristic of pharyngitis
- Extreme sore throat
- Redness of the posterior pharyngeal wall
- Difficulty Swallowing
- Fever, >38.7C (100F) at presentation or within past 24 hours
- Pharyngeal exudate
- Tender cervical lymphadenopathy
- Absence of cough or other upper respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Subjects currently under treatment with antibiotics are not to be included in this study.
- At clinical sites requiring informed consent, unable to understand and consent to participation; for minors this includes parent or legal guardian.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Streptococcus Group B identification
Időkeret: Immediate
|
The purpose of this study was to identify via immunofluorescence technology, Group A Streptococcus, which was successfully done.
|
Immediate
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-0142-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .