Strep A Fluorescent Immunoassay and Analyzer Field Study
5 febbraio 2013 aggiornato da: Quidel Corporation
The purpose of this study is to demonstrate the ability of the Strep A Fluorescent Immunoassay Analyzer to accurately detect a throat swab specimen for the presence or absence of Strep A when compared to culture.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1282
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85042
- Best Medical Group
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California
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Carlsbad, California, Stati Uniti, 92009
- La Costa Pediatrics
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Teena Hughes
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New Jersey
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Morris Plains, New Jersey, Stati Uniti, 07950
- FastER Urgent Care
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Virginia
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Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22180
- Advanced Pediatrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects must be greater than 3 years of age and exhibiting symptoms characteristic of pharyngitis, possibly Group A Streptococcus.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects three (3) years of age or older
Must currently be exhibiting one or more of the following symptoms characteristic of pharyngitis
- Extreme sore throat
- Redness of the posterior pharyngeal wall
- Difficulty Swallowing
- Fever, >38.7C (100F) at presentation or within past 24 hours
- Pharyngeal exudate
- Tender cervical lymphadenopathy
- Absence of cough or other upper respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Subjects currently under treatment with antibiotics are not to be included in this study.
- At clinical sites requiring informed consent, unable to understand and consent to participation; for minors this includes parent or legal guardian.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Streptococcus Group B identification
Lasso di tempo: Immediate
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The purpose of this study was to identify via immunofluorescence technology, Group A Streptococcus, which was successfully done.
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Immediate
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-0142-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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