Strep A Fluorescent Immunoassay and Analyzer Field Study
5 de febrero de 2013 actualizado por: Quidel Corporation
The purpose of this study is to demonstrate the ability of the Strep A Fluorescent Immunoassay Analyzer to accurately detect a throat swab specimen for the presence or absence of Strep A when compared to culture.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85042
- Best Medical Group
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- La Costa Pediatrics
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Teena Hughes
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New Jersey
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Morris Plains, New Jersey, Estados Unidos, 07950
- FastER Urgent Care
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Virginia
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Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22180
- Advanced Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects must be greater than 3 years of age and exhibiting symptoms characteristic of pharyngitis, possibly Group A Streptococcus.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects three (3) years of age or older
Must currently be exhibiting one or more of the following symptoms characteristic of pharyngitis
- Extreme sore throat
- Redness of the posterior pharyngeal wall
- Difficulty Swallowing
- Fever, >38.7C (100F) at presentation or within past 24 hours
- Pharyngeal exudate
- Tender cervical lymphadenopathy
- Absence of cough or other upper respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Subjects currently under treatment with antibiotics are not to be included in this study.
- At clinical sites requiring informed consent, unable to understand and consent to participation; for minors this includes parent or legal guardian.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Streptococcus Group B identification
Periodo de tiempo: Immediate
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The purpose of this study was to identify via immunofluorescence technology, Group A Streptococcus, which was successfully done.
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Immediate
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS-0142-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .