Strep A Fluorescent Immunoassay and Analyzer Field Study
2013年2月5日 更新者：Quidel Corporation
The purpose of this study is to demonstrate the ability of the Strep A Fluorescent Immunoassay Analyzer to accurately detect a throat swab specimen for the presence or absence of Strep A when compared to culture.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85042
- Best Medical Group
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California
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Carlsbad、California、美国、92009
- La Costa Pediatrics
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San Diego、California、美国、92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33613
- Teena Hughes
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New Jersey
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Morris Plains、New Jersey、美国、07950
- FastER Urgent Care
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New York
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Rochester、New York、美国、14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Virginia
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Vienna、Virginia、美国、22180
- Advanced Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects must be greater than 3 years of age and exhibiting symptoms characteristic of pharyngitis, possibly Group A Streptococcus.
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects three (3) years of age or older
Must currently be exhibiting one or more of the following symptoms characteristic of pharyngitis
- Extreme sore throat
- Redness of the posterior pharyngeal wall
- Difficulty Swallowing
- Fever, >38.7C (100F) at presentation or within past 24 hours
- Pharyngeal exudate
- Tender cervical lymphadenopathy
- Absence of cough or other upper respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Subjects currently under treatment with antibiotics are not to be included in this study.
- At clinical sites requiring informed consent, unable to understand and consent to participation; for minors this includes parent or legal guardian.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Streptococcus Group B identification
大体时间：Immediate
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The purpose of this study was to identify via immunofluorescence technology, Group A Streptococcus, which was successfully done.
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Immediate
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月26日
首次发布 (估计)
2011年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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