Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Protective Effects of Sevoflurane in Pediatric Cardiac Surgery

24. november 2011 oppdatert av: Xijing Hospital

The Protective Effects of Sevoflurane Application During CPB on Pediatric Patients Underwent Cardiac Surgery: a Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial

During repair of a congenital heart defect the child is exposed to myocardial hypoxia. Recent studies have suggested that the paediatric myocardium is more sensitive to hypoxia and cardioplegic arrest than the adult. The protective effect of halogenated agents on ischaemia and reperfusion injury has been investigated widely in adults. The investigators hypothesis that sevoflurane applied during cardiopulmonary bypass might afford better myocardial protection during paediatric cardiac surgery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hongyan Xiong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pediatric patients (body weight < 10 kg)
  • diagnosed with congenital heart diseases
  • scheduled for repair operation with CPB
  • in the Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Exclusion Criteria:

  • systemic infections
  • other systemic diseases

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevoflurane
Patients will receive 2% sevoflurane via oxygenator during CPB
Legemiddel: Sevoflurane
Sevoflurane will be given at a concentration of 2% through oxygenator during CPB
Ingen inngripen: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
Annen: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
all cause mortality
Tidsramme: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
All cause mortality after the cardaic surgery, patients will be followed up for 30 days
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum cTnI concentrations
Tidsramme: 48 h after the surgery
serial serum cTnI concentrations will be determined to whether sevoflurane application during CPB will decrease the cTnI release after operation.
48 h after the surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJXZ2011-010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere