The Protective Effects of Sevoflurane in Pediatric Cardiac Surgery
2011年11月24日 更新者：Xijing Hospital
The Protective Effects of Sevoflurane Application During CPB on Pediatric Patients Underwent Cardiac Surgery: a Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial
During repair of a congenital heart defect the child is exposed to myocardial hypoxia.
Recent studies have suggested that the paediatric myocardium is more sensitive to hypoxia and cardioplegic arrest than the adult.
The protective effect of halogenated agents on ischaemia and reperfusion injury has been investigated widely in adults.
The investigators hypothesis that sevoflurane applied during cardiopulmonary bypass might afford better myocardial protection during paediatric cardiac surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
接触：
- Zhenxiao Jin, PhD
- 电话号码：86-29-84771022
- 邮箱：jinzx10262@yahoo.com.cn
-
副研究员：
- Hongyan Xiong, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- pediatric patients (body weight < 10 kg)
- diagnosed with congenital heart diseases
- scheduled for repair operation with CPB
- in the Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Exclusion Criteria:
- systemic infections
- other systemic diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Sevoflurane
Patients will receive 2% sevoflurane via oxygenator during CPB
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Sevoflurane will be given at a concentration of 2% through oxygenator during CPB
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无干预：Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
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Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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all cause mortality
大体时间：within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
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All cause mortality after the cardaic surgery, patients will be followed up for 30 days
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within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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serum cTnI concentrations
大体时间：48 h after the surgery
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serial serum cTnI concentrations will be determined to whether sevoflurane application during CPB will decrease the cTnI release after operation.
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48 h after the surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhenxiao Jin, PhD、Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月12日
首次发布 (估计)
2011年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月24日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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