- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01450956
The Protective Effects of Sevoflurane in Pediatric Cardiac Surgery
24 novembre 2011 aggiornato da: Xijing Hospital
The Protective Effects of Sevoflurane Application During CPB on Pediatric Patients Underwent Cardiac Surgery: a Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial
During repair of a congenital heart defect the child is exposed to myocardial hypoxia.
Recent studies have suggested that the paediatric myocardium is more sensitive to hypoxia and cardioplegic arrest than the adult.
The protective effect of halogenated agents on ischaemia and reperfusion injury has been investigated widely in adults.
The investigators hypothesis that sevoflurane applied during cardiopulmonary bypass might afford better myocardial protection during paediatric cardiac surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhenxiao Jin, Ph.D
- Numero di telefono: 86-29-84771022
- Email: jinzx10262@yahoo.com.cn
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
Contatto:
- Zhenxiao Jin, PhD
- Numero di telefono: 86-29-84771022
- Email: jinzx10262@yahoo.com.cn
-
Sub-investigatore:
- Hongyan Xiong, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pediatric patients (body weight < 10 kg)
- diagnosed with congenital heart diseases
- scheduled for repair operation with CPB
- in the Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Exclusion Criteria:
- systemic infections
- other systemic diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sevoflurane
Patients will receive 2% sevoflurane via oxygenator during CPB
|
Sevoflurane will be given at a concentration of 2% through oxygenator during CPB
|
Nessun intervento: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
|
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
all cause mortality
Lasso di tempo: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
All cause mortality after the cardaic surgery, patients will be followed up for 30 days
|
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
serum cTnI concentrations
Lasso di tempo: 48 h after the surgery
|
serial serum cTnI concentrations will be determined to whether sevoflurane application during CPB will decrease the cTnI release after operation.
|
48 h after the surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJXZ2011-010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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