The Protective Effects of Sevoflurane in Pediatric Cardiac Surgery
24 de novembro de 2011 atualizado por: Xijing Hospital
The Protective Effects of Sevoflurane Application During CPB on Pediatric Patients Underwent Cardiac Surgery: a Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial
During repair of a congenital heart defect the child is exposed to myocardial hypoxia.
Recent studies have suggested that the paediatric myocardium is more sensitive to hypoxia and cardioplegic arrest than the adult.
The protective effect of halogenated agents on ischaemia and reperfusion injury has been investigated widely in adults.
The investigators hypothesis that sevoflurane applied during cardiopulmonary bypass might afford better myocardial protection during paediatric cardiac surgery.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
Contato:
- Zhenxiao Jin, PhD
- Número de telefone: 86-29-84771022
- E-mail: jinzx10262@yahoo.com.cn
-
Subinvestigador:
- Hongyan Xiong, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- pediatric patients (body weight < 10 kg)
- diagnosed with congenital heart diseases
- scheduled for repair operation with CPB
- in the Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Exclusion Criteria:
- systemic infections
- other systemic diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sevoflurane
Patients will receive 2% sevoflurane via oxygenator during CPB
|
Sevoflurane will be given at a concentration of 2% through oxygenator during CPB
|
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Sem intervenção: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
|
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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all cause mortality
Prazo: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
All cause mortality after the cardaic surgery, patients will be followed up for 30 days
|
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
serum cTnI concentrations
Prazo: 48 h after the surgery
|
serial serum cTnI concentrations will be determined to whether sevoflurane application during CPB will decrease the cTnI release after operation.
|
48 h after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJXZ2011-010
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