Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Protective Effects of Sevoflurane in Pediatric Cardiac Surgery

24 listopada 2011 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

The Protective Effects of Sevoflurane Application During CPB on Pediatric Patients Underwent Cardiac Surgery: a Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial

During repair of a congenital heart defect the child is exposed to myocardial hypoxia. Recent studies have suggested that the paediatric myocardium is more sensitive to hypoxia and cardioplegic arrest than the adult. The protective effect of halogenated agents on ischaemia and reperfusion injury has been investigated widely in adults. The investigators hypothesis that sevoflurane applied during cardiopulmonary bypass might afford better myocardial protection during paediatric cardiac surgery.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hongyan Xiong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • pediatric patients (body weight < 10 kg)
  • diagnosed with congenital heart diseases
  • scheduled for repair operation with CPB
  • in the Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Exclusion Criteria:

  • systemic infections
  • other systemic diseases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sevoflurane
Patients will receive 2% sevoflurane via oxygenator during CPB
Lek: Sevoflurane
Sevoflurane will be given at a concentration of 2% through oxygenator during CPB
Brak interwencji: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
Inny: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
all cause mortality
Ramy czasowe: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
All cause mortality after the cardaic surgery, patients will be followed up for 30 days
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
serum cTnI concentrations
Ramy czasowe: 48 h after the surgery
serial serum cTnI concentrations will be determined to whether sevoflurane application during CPB will decrease the cTnI release after operation.
48 h after the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJXZ2011-010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj