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The Protective Effects of Sevoflurane in Pediatric Cardiac Surgery

2011년 11월 24일 업데이트: Xijing Hospital

The Protective Effects of Sevoflurane Application During CPB on Pediatric Patients Underwent Cardiac Surgery: a Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial

During repair of a congenital heart defect the child is exposed to myocardial hypoxia. Recent studies have suggested that the paediatric myocardium is more sensitive to hypoxia and cardioplegic arrest than the adult. The protective effect of halogenated agents on ischaemia and reperfusion injury has been investigated widely in adults. The investigators hypothesis that sevoflurane applied during cardiopulmonary bypass might afford better myocardial protection during paediatric cardiac surgery.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Hongyan Xiong, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • pediatric patients (body weight < 10 kg)
  • diagnosed with congenital heart diseases
  • scheduled for repair operation with CPB
  • in the Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Exclusion Criteria:

  • systemic infections
  • other systemic diseases

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sevoflurane
Patients will receive 2% sevoflurane via oxygenator during CPB
의약품: Sevoflurane
Sevoflurane will be given at a concentration of 2% through oxygenator during CPB
간섭 없음: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator
다른: Control
Patients will receive only oxygen and air through oxygenator

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
all cause mortality
기간: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
All cause mortality after the cardaic surgery, patients will be followed up for 30 days
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
serum cTnI concentrations
기간: 48 h after the surgery
serial serum cTnI concentrations will be determined to whether sevoflurane application during CPB will decrease the cTnI release after operation.
48 h after the surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJXZ2011-010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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