- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01475396
The Effect of Physical Activity on the Brain
18. juni 2012 oppdatert av: University Hospital Muenster
Clinical Study on the Effect of Physical Activity on Cognition and Memory in the Elderly
Physical activity is thought to increase overall body functions and to decrease cardiovascular and stroke risk factors.
Now the question arose, wether enhanced exercise could also exert positive influence on cognition in the aging brain.
Therefore, 50 to 80 years old healthy subjects take part in a prospective study with regular sports activity during 6 months.
Cognitive functions are detected with sensitive neuropsychological outcome measures, further investigations include MRT of the head, lactat- and other physical measures as well as detailed serum profiles.
As a hypothesis, enhanced physical activity is suggested to predict better cognitive performance.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Tyskland, 48149
- University Hospital of Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 50-80 years old
- healthy
- lesser activity
Exclusion Criteria:
- regular physical activity
- diabetes
- stroke
- heavy smoking, drinking,
- BMI < 20
- MMSE < 25
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
|
|
|
Eksperimentell: Anaerobic Exercise
|
|
|
Ingen inngripen: Unchanged condition
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change of reaction times in ms in a motor learning task after 6 months of intervention/control condition
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Change of delayed memory scores in #of words in a Verbal learning task after 6 months of intervention/control condition
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Change of performance in ms in a reaction time task after 6 months of intervention/control condition
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Change of relative regional grey matter volumes in % measured by T1-weighted MRI after 6 months of intervention/control condition
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change of physical measurements (ECG)/fitness assessments (lactate) after 6 months of intervention/control condition
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Change of BDNF blood serum levels in ng/dl after 6 months of intervention/control condition
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Flooel, MD, University Hospital of Muenster
- Studieleder: Stefan Knecht, MD, University Hospital of Muenster
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic trening
-
Holy Name Medical Center, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
University of the Balearic IslandsFullført
-
University of North Carolina, GreensboroRekrutteringKognitiv endring | Aerobic treningForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullført
-
University of Dublin, Trinity CollegeFullførtAerobic trening
-
University of MilanUniversita di VeronaRekrutteringAerobic trening | StretchingItalia
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringAerobic og motstandstreningKina
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennå