- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01475396
The Effect of Physical Activity on the Brain
18 juni 2012 uppdaterad av: University Hospital Muenster
Clinical Study on the Effect of Physical Activity on Cognition and Memory in the Elderly
Physical activity is thought to increase overall body functions and to decrease cardiovascular and stroke risk factors.
Now the question arose, wether enhanced exercise could also exert positive influence on cognition in the aging brain.
Therefore, 50 to 80 years old healthy subjects take part in a prospective study with regular sports activity during 6 months.
Cognitive functions are detected with sensitive neuropsychological outcome measures, further investigations include MRT of the head, lactat- and other physical measures as well as detailed serum profiles.
As a hypothesis, enhanced physical activity is suggested to predict better cognitive performance.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Tyskland, 48149
- University Hospital of Muenster
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 50-80 years old
- healthy
- lesser activity
Exclusion Criteria:
- regular physical activity
- diabetes
- stroke
- heavy smoking, drinking,
- BMI < 20
- MMSE < 25
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
|
|
|
Experimentell: Anaerobic Exercise
|
|
|
Inget ingripande: Unchanged condition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change of reaction times in ms in a motor learning task after 6 months of intervention/control condition
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Change of delayed memory scores in #of words in a Verbal learning task after 6 months of intervention/control condition
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Change of performance in ms in a reaction time task after 6 months of intervention/control condition
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Change of relative regional grey matter volumes in % measured by T1-weighted MRI after 6 months of intervention/control condition
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change of physical measurements (ECG)/fitness assessments (lactate) after 6 months of intervention/control condition
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Change of BDNF blood serum levels in ng/dl after 6 months of intervention/control condition
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agnes Flooel, MD, University Hospital of Muenster
- Studierektor: Stefan Knecht, MD, University Hospital of Muenster
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Första postat (Uppskatta)
21 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .