- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01475396
The Effect of Physical Activity on the Brain
18 de junio de 2012 actualizado por: University Hospital Muenster
Clinical Study on the Effect of Physical Activity on Cognition and Memory in the Elderly
Physical activity is thought to increase overall body functions and to decrease cardiovascular and stroke risk factors.
Now the question arose, wether enhanced exercise could also exert positive influence on cognition in the aging brain.
Therefore, 50 to 80 years old healthy subjects take part in a prospective study with regular sports activity during 6 months.
Cognitive functions are detected with sensitive neuropsychological outcome measures, further investigations include MRT of the head, lactat- and other physical measures as well as detailed serum profiles.
As a hypothesis, enhanced physical activity is suggested to predict better cognitive performance.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Alemania, 48149
- University Hospital of Muenster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 50-80 years old
- healthy
- lesser activity
Exclusion Criteria:
- regular physical activity
- diabetes
- stroke
- heavy smoking, drinking,
- BMI < 20
- MMSE < 25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio aerobico
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Experimental: Anaerobic Exercise
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Sin intervención: Unchanged condition
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change of reaction times in ms in a motor learning task after 6 months of intervention/control condition
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Change of delayed memory scores in #of words in a Verbal learning task after 6 months of intervention/control condition
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
|
|
Change of performance in ms in a reaction time task after 6 months of intervention/control condition
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
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Change of relative regional grey matter volumes in % measured by T1-weighted MRI after 6 months of intervention/control condition
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change of physical measurements (ECG)/fitness assessments (lactate) after 6 months of intervention/control condition
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Change of BDNF blood serum levels in ng/dl after 6 months of intervention/control condition
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flooel, MD, University Hospital of Muenster
- Director de estudio: Stefan Knecht, MD, University Hospital of Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Exercise_Neuromod
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .