- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01475396
The Effect of Physical Activity on the Brain
18 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital Muenster
Clinical Study on the Effect of Physical Activity on Cognition and Memory in the Elderly
Physical activity is thought to increase overall body functions and to decrease cardiovascular and stroke risk factors.
Now the question arose, wether enhanced exercise could also exert positive influence on cognition in the aging brain.
Therefore, 50 to 80 years old healthy subjects take part in a prospective study with regular sports activity during 6 months.
Cognitive functions are detected with sensitive neuropsychological outcome measures, further investigations include MRT of the head, lactat- and other physical measures as well as detailed serum profiles.
As a hypothesis, enhanced physical activity is suggested to predict better cognitive performance.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Germania, 48149
- University Hospital of Muenster
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 50-80 years old
- healthy
- lesser activity
Exclusion Criteria:
- regular physical activity
- diabetes
- stroke
- heavy smoking, drinking,
- BMI < 20
- MMSE < 25
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di aerobica
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Sperimentale: Anaerobic Exercise
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Nessun intervento: Unchanged condition
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change of reaction times in ms in a motor learning task after 6 months of intervention/control condition
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Change of delayed memory scores in #of words in a Verbal learning task after 6 months of intervention/control condition
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Change of performance in ms in a reaction time task after 6 months of intervention/control condition
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Change of relative regional grey matter volumes in % measured by T1-weighted MRI after 6 months of intervention/control condition
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change of physical measurements (ECG)/fitness assessments (lactate) after 6 months of intervention/control condition
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
|
Change of BDNF blood serum levels in ng/dl after 6 months of intervention/control condition
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Flooel, MD, University Hospital of Muenster
- Direttore dello studio: Stefan Knecht, MD, University Hospital of Muenster
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise_Neuromod
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