- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01475396
The Effect of Physical Activity on the Brain
2012. június 18. frissítette: University Hospital Muenster
Clinical Study on the Effect of Physical Activity on Cognition and Memory in the Elderly
Physical activity is thought to increase overall body functions and to decrease cardiovascular and stroke risk factors.
Now the question arose, wether enhanced exercise could also exert positive influence on cognition in the aging brain.
Therefore, 50 to 80 years old healthy subjects take part in a prospective study with regular sports activity during 6 months.
Cognitive functions are detected with sensitive neuropsychological outcome measures, further investigations include MRT of the head, lactat- and other physical measures as well as detailed serum profiles.
As a hypothesis, enhanced physical activity is suggested to predict better cognitive performance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Németország, 48149
- University Hospital of Muenster
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 50-80 years old
- healthy
- lesser activity
Exclusion Criteria:
- regular physical activity
- diabetes
- stroke
- heavy smoking, drinking,
- BMI < 20
- MMSE < 25
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
|
|
|
Kísérleti: Anaerobic Exercise
|
|
|
Nincs beavatkozás: Unchanged condition
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change of reaction times in ms in a motor learning task after 6 months of intervention/control condition
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
Change of delayed memory scores in #of words in a Verbal learning task after 6 months of intervention/control condition
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
Change of performance in ms in a reaction time task after 6 months of intervention/control condition
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
Change of relative regional grey matter volumes in % measured by T1-weighted MRI after 6 months of intervention/control condition
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change of physical measurements (ECG)/fitness assessments (lactate) after 6 months of intervention/control condition
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
Change of BDNF blood serum levels in ng/dl after 6 months of intervention/control condition
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agnes Flooel, MD, University Hospital of Muenster
- Tanulmányi igazgató: Stefan Knecht, MD, University Hospital of Muenster
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exercise_Neuromod
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .