- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01486511
Pulmonary Embolism After Liver Resection
5. desember 2011 oppdatert av: Emmanuel Melloul, Beaujon Hospital
Pulmonary Embolism After Liver Resection: A Prospective Analysis of Risk Factors
Major surgery is associated with a postoperative hypercoagulable state related to the surgical trauma that may lead to thromboembolic complications.
To the investigators knowledge, only two series have reported the risk of PE after liver surgery with an incidence of up to 6.3% The purpose of this study is to identify the independent risk factors associated with the development of PE after elective liver surgery.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Clichy
-
Paris, Clichy, Frankrike, 92110
- Prof. Jacques Belghiti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All consecutive patients that will undergo liver resection for any type of liver disease.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Malignant liver diseases
- Benign liver diseases
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Previous history of thromboembolic events
- Living Donor hepatectomies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Liver resection patients
All patients that underwent elective liver resection for both malignant and benign diseases.
|
Hepatectomy including both minor and major.
Andre navn:
Computed Tomography +/- pulmonary angiography
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonary embolism
Tidsramme: up to January 2012
|
Blood clots in the lungs that may lead to sudden death.
|
up to January 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Complications
Tidsramme: up to January 2012
|
Any type of post-operative complications graded according to the Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications
|
up to January 2012
|
|
Length of hospital stay
Tidsramme: up to January 2012
|
The duration of hospitalization in days.
|
up to January 2012
|
|
Mortality
Tidsramme: up to January 2012
|
Post-operative 90-Day Mortality
|
up to January 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Belghiti, MD, Beaujon Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beaujon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .