- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01486511
Pulmonary Embolism After Liver Resection
5 декабря 2011 г. обновлено: Emmanuel Melloul, Beaujon Hospital
Pulmonary Embolism After Liver Resection: A Prospective Analysis of Risk Factors
Major surgery is associated with a postoperative hypercoagulable state related to the surgical trauma that may lead to thromboembolic complications.
To the investigators knowledge, only two series have reported the risk of PE after liver surgery with an incidence of up to 6.3% The purpose of this study is to identify the independent risk factors associated with the development of PE after elective liver surgery.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Clichy
-
Paris, Clichy, Франция, 92110
- Prof. Jacques Belghiti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All consecutive patients that will undergo liver resection for any type of liver disease.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Malignant liver diseases
- Benign liver diseases
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Previous history of thromboembolic events
- Living Donor hepatectomies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Liver resection patients
All patients that underwent elective liver resection for both malignant and benign diseases.
|
Hepatectomy including both minor and major.
Другие имена:
Computed Tomography +/- pulmonary angiography
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pulmonary embolism
Временное ограничение: up to January 2012
|
Blood clots in the lungs that may lead to sudden death.
|
up to January 2012
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complications
Временное ограничение: up to January 2012
|
Any type of post-operative complications graded according to the Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications
|
up to January 2012
|
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: up to January 2012
|
The duration of hospitalization in days.
|
up to January 2012
|
|
Mortality
Временное ограничение: up to January 2012
|
Post-operative 90-Day Mortality
|
up to January 2012
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques Belghiti, MD, Beaujon Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beaujon
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .