- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01486511
Pulmonary Embolism After Liver Resection
5 dicembre 2011 aggiornato da: Emmanuel Melloul, Beaujon Hospital
Pulmonary Embolism After Liver Resection: A Prospective Analysis of Risk Factors
Major surgery is associated with a postoperative hypercoagulable state related to the surgical trauma that may lead to thromboembolic complications.
To the investigators knowledge, only two series have reported the risk of PE after liver surgery with an incidence of up to 6.3% The purpose of this study is to identify the independent risk factors associated with the development of PE after elective liver surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Clichy
-
Paris, Clichy, Francia, 92110
- Prof. Jacques Belghiti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All consecutive patients that will undergo liver resection for any type of liver disease.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Malignant liver diseases
- Benign liver diseases
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Previous history of thromboembolic events
- Living Donor hepatectomies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Liver resection patients
All patients that underwent elective liver resection for both malignant and benign diseases.
|
Hepatectomy including both minor and major.
Altri nomi:
Computed Tomography +/- pulmonary angiography
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pulmonary embolism
Lasso di tempo: up to January 2012
|
Blood clots in the lungs that may lead to sudden death.
|
up to January 2012
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complications
Lasso di tempo: up to January 2012
|
Any type of post-operative complications graded according to the Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications
|
up to January 2012
|
|
Length of hospital stay
Lasso di tempo: up to January 2012
|
The duration of hospitalization in days.
|
up to January 2012
|
|
Mortality
Lasso di tempo: up to January 2012
|
Post-operative 90-Day Mortality
|
up to January 2012
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Belghiti, MD, Beaujon Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beaujon
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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