- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01486511
Pulmonary Embolism After Liver Resection
5 de diciembre de 2011 actualizado por: Emmanuel Melloul, Beaujon Hospital
Pulmonary Embolism After Liver Resection: A Prospective Analysis of Risk Factors
Major surgery is associated with a postoperative hypercoagulable state related to the surgical trauma that may lead to thromboembolic complications.
To the investigators knowledge, only two series have reported the risk of PE after liver surgery with an incidence of up to 6.3% The purpose of this study is to identify the independent risk factors associated with the development of PE after elective liver surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Clichy
-
Paris, Clichy, Francia, 92110
- Prof. Jacques Belghiti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All consecutive patients that will undergo liver resection for any type of liver disease.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Malignant liver diseases
- Benign liver diseases
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Previous history of thromboembolic events
- Living Donor hepatectomies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Liver resection patients
All patients that underwent elective liver resection for both malignant and benign diseases.
|
Hepatectomy including both minor and major.
Otros nombres:
Computed Tomography +/- pulmonary angiography
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pulmonary embolism
Periodo de tiempo: up to January 2012
|
Blood clots in the lungs that may lead to sudden death.
|
up to January 2012
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complications
Periodo de tiempo: up to January 2012
|
Any type of post-operative complications graded according to the Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications
|
up to January 2012
|
|
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: up to January 2012
|
The duration of hospitalization in days.
|
up to January 2012
|
|
Mortality
Periodo de tiempo: up to January 2012
|
Post-operative 90-Day Mortality
|
up to January 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Belghiti, MD, Beaujon Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beaujon
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .