- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01486511
Pulmonary Embolism After Liver Resection
5 december 2011 uppdaterad av: Emmanuel Melloul, Beaujon Hospital
Pulmonary Embolism After Liver Resection: A Prospective Analysis of Risk Factors
Major surgery is associated with a postoperative hypercoagulable state related to the surgical trauma that may lead to thromboembolic complications.
To the investigators knowledge, only two series have reported the risk of PE after liver surgery with an incidence of up to 6.3% The purpose of this study is to identify the independent risk factors associated with the development of PE after elective liver surgery.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Clichy
-
Paris, Clichy, Frankrike, 92110
- Prof. Jacques Belghiti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All consecutive patients that will undergo liver resection for any type of liver disease.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Malignant liver diseases
- Benign liver diseases
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Previous history of thromboembolic events
- Living Donor hepatectomies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Liver resection patients
All patients that underwent elective liver resection for both malignant and benign diseases.
|
Hepatectomy including both minor and major.
Andra namn:
Computed Tomography +/- pulmonary angiography
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonary embolism
Tidsram: up to January 2012
|
Blood clots in the lungs that may lead to sudden death.
|
up to January 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Complications
Tidsram: up to January 2012
|
Any type of post-operative complications graded according to the Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications
|
up to January 2012
|
|
Length of hospital stay
Tidsram: up to January 2012
|
The duration of hospitalization in days.
|
up to January 2012
|
|
Mortality
Tidsram: up to January 2012
|
Post-operative 90-Day Mortality
|
up to January 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Belghiti, MD, Beaujon Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Första postat (Uppskatta)
6 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beaujon
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .