Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risk of Hepatitis B Reactivation in Patients With Prior HBV Exposure Undergoing Rituximab-containing Chemotherapy: A Prospective Study

30. september 2019 oppdatert av: The University of Hong Kong
The purpose of this study is to determine whether preemptive nucleoside analogue therapy or regular virologic monitoring is the preferred method in management patients with prior exposure to hepatitis B vius (HBV) and undergoing rituximab-containing chemotherapy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Occult hepatitis B virus (HBV) reactivation has been documented in patients undergoing rituximab-containing chemotherapy who are hepatitis B surface antigen (HBsAg)-negative but with serologic evidence of prior exposure to HBV. However detailed prospective studies documenting the incidence of reactivation and the virologic and serologic kinetics of reactivation are lacking. The investigators prospective study proposes to follow-up 70 such patients with all serologic and virologic parameters monitored every 4 weeks. Patients with detectable HBV DNA will be started on nucleoside analogue therapy. The optimal method and duration of monitoring will also be determined from our study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with B-cell lymphomas or chronic lymphocytic leukaemia referred to Queen Mary Hospital for rituximab-containing chemotherapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Documented HBsAg-negative with or without antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs)
  • Documented anti-HBc (total)-positive

Exclusion Criteria:

  • Concomitant liver diseases including chronic hepatitis C and D infection, Wilson's disease, autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis and primary sclerosing cholangitis.
  • Significant alcohol intake (>30 grams per day)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HBsAg-negative, anti-HBc-positive
HBsAg-negative, anti-HBc-positive subjects undergoing rituximab-containing chemotherapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HBV reactivation (defined as detectable HBV DNA > 20 IU/mL)
Tidsramme: 2 years
From date of rituximab commencement up to 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Man-Fung Yuen, FRCP, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKCTR-1431 (Registeridentifikator: HKU CTC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere