Forsøk som sammenligner Moviprep og Fosforal som tarmforberedelse før koloskopi
20. november 2012 oppdatert av: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Dobbeltblind randomisert studie som sammenligner Moviprep og Fosforal som tarmforberedelse før
Bruk av Moviprep-pasienter bruker kortere tid på å gjøre en tarmforberedelse før koloskopi.
Ingen større enkeltsenter har dokumentert fordelen med å bruke moviprep som tarmprep før koloskopi. Denne randomiserte studien ble utført for å sammenligne moviprep med dagens standard: Fosforal for å undersøke graden av tarmrensning før koloskopi hos pasienter mistenkt for kolorektal kreft, og for å undersøke antall dager pasienter må være hjemme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Randers, Danmark, 8970
- Randers regions Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mistenkt for tykktarmskreft planlegges for koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere kolorektal kirurgi
- Kolonistenose
- ASA > 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moviprep
Moviprep tarmpreb
|
tarmforberedelse før koloskopi
|
|
Aktiv komparator: Fosforal
Tarmforberedelse
|
tarmforberedelse før koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av tarmrensing
Tidsramme: 1 dag med koloskopi
|
Vil bli estimert av pasientene og koloskopisten
|
1 dag med koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: thorbjorn sommer, ph.D, Unaffilated
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Randers-Moviprep
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .