Ensayo que compara Moviprep y Phosphoral como preparación intestinal antes de la colonoscopia
20 de noviembre de 2012 actualizado por: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Ensayo aleatorizado doble ciego que compara Moviprep y Phosphoral como preparación intestinal antes
Los pacientes que usan Moviprep usan menos tiempo para hacer una preparación intestinal antes de la colonoscopia.
Ningún centro importante ha documentado la ventaja de usar moviprep como preparación intestinal antes de la colonoscopia. Este estudio aleatorizado se realizó para comparar moviprep con el estándar actual: fósforo para investigar el grado de limpieza intestinal antes de la colonoscopia en pacientes con sospecha de cáncer colorrectal y para investigar número de días en que los pacientes deben quedarse en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Randers, Dinamarca, 8970
- Randers regions Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de cáncer colorrectal programados para colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía colorrectal previa
- Estenosis de colon
- ASA > 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Moviprep
Preb intestinal Moviprep
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preparación intestinal antes de la colonoscopia
|
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Comparador activo: Fósforo
Preparación intestinal
|
preparación intestinal antes de la colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de limpieza intestinal
Periodo de tiempo: 1 día de colonoscopia
|
Será estimado por los pacientes y el colonoscopista
|
1 día de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: thorbjorn sommer, ph.D, Unaffilated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Randers-Moviprep
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