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Prova che confronta Moviprep e Phosphoral come preparazione intestinale prima della colonscopia

20 novembre 2012 aggiornato da: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital

Prova randomizzata in doppio cieco che confronta Moviprep e Phosphoral come preparazione intestinale prima

Utilizzando Moviprep i pazienti impiegano meno tempo per eseguire una preparazione intestinale prima della colonscopia. Nessun grande centro singolo ha documentato il vantaggio dell'utilizzo di moviprep come preparazione intestinale prima della colonscopia. Questo studio randomizzato è stato condotto per confrontare moviprep con lo standard attuale: Phosphoral per indagare il grado di pulizia intestinale prima della colonscopia in pazienti con sospetto di cancro del colon-retto e per indagare numero di giorni in cui i pazienti devono rimanere a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Randers, Danimarca, 8970
        • Randers regions Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sospettati di cancro del colon-retto in attesa di colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente chirurgia colorettale
  • Stenosi del colon
  • SA > 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Movieprep
Preb intestinale Moviprep
Droga: preparazione intestinale prima dell'endoscopia
preparazione intestinale prima della colonscopia
Comparatore attivo: Fosforico
Preparazione dell'intestino
Droga: preparazione intestinale prima dell'endoscopia
preparazione intestinale prima della colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di pulizia dell'intestino
Lasso di tempo: 1 Giornata di colonscopia
Sarà valutato dai pazienti e dal colonscopista
1 Giornata di colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Randers Regional Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: thorbjorn sommer, ph.D, Unaffilated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Randers-Moviprep

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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