Prova che confronta Moviprep e Phosphoral come preparazione intestinale prima della colonscopia
20 novembre 2012 aggiornato da: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Prova randomizzata in doppio cieco che confronta Moviprep e Phosphoral come preparazione intestinale prima
Utilizzando Moviprep i pazienti impiegano meno tempo per eseguire una preparazione intestinale prima della colonscopia.
Nessun grande centro singolo ha documentato il vantaggio dell'utilizzo di moviprep come preparazione intestinale prima della colonscopia. Questo studio randomizzato è stato condotto per confrontare moviprep con lo standard attuale: Phosphoral per indagare il grado di pulizia intestinale prima della colonscopia in pazienti con sospetto di cancro del colon-retto e per indagare numero di giorni in cui i pazienti devono rimanere a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Randers, Danimarca, 8970
- Randers regions Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sospettati di cancro del colon-retto in attesa di colonscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente chirurgia colorettale
- Stenosi del colon
- SA > 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Movieprep
Preb intestinale Moviprep
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preparazione intestinale prima della colonscopia
|
|
Comparatore attivo: Fosforico
Preparazione dell'intestino
|
preparazione intestinale prima della colonscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di pulizia dell'intestino
Lasso di tempo: 1 Giornata di colonscopia
|
Sarà valutato dai pazienti e dal colonscopista
|
1 Giornata di colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: thorbjorn sommer, ph.D, Unaffilated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Randers-Moviprep
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