- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01519609
Försök som jämför Moviprep och Phosphoral som tarmförberedande före koloskopi
20 november 2012 uppdaterad av: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Dubbelblind randomiserad studie som jämför Moviprep och Phosphoral som tarmförberedande tidigare
Patienter som använder Moviprep använder kortare tid för att göra en tarmförberedelse innan koloskopi.
Inget större enskilt center har dokumenterat fördelen med att använda moviprep som tarmförberedande före koloskopi. Denna randomiserade studie genomfördes för att jämföra moviprep med nuvarande standard: Fosforal för att undersöka graden av tarmrensning före koloskopi hos patienter som misstänks för kolorektal cancer, och för att undersöka antal dagar där patienter behöver stanna hemma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Randers, Danmark, 8970
- Randers regions Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som misstänks för kolorektal cancer planeras för koloskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare kolorektal kirurgi
- Kolonistenos
- ASA > 2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moviprep
Moviprep tarmpreb
|
tarmförberedelse före koloskopi
|
|
Aktiv komparator: Fosforal
Tarmförberedelser
|
tarmförberedelse före koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av tarmrengöring
Tidsram: 1 dag av koloskopi
|
Kommer att uppskattas av patienterna och koloskopisten
|
1 dag av koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: thorbjorn sommer, ph.D, Unaffilated
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Randers-Moviprep
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .