- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01519609
Proef waarin Moviprep en fosfor worden vergeleken als darmvoorbereiding vóór colonoscopie
20 november 2012 bijgewerkt door: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Dubbelblind gerandomiseerd onderzoek waarin Moviprep en fosfor worden vergeleken als darmvoorbereiding ervoor
Patiënten die Moviprep gebruiken, hebben minder tijd nodig om een darmvoorbereiding uit te voeren vóór colonoscopie.
Geen enkel groot centrum heeft het voordeel gedocumenteerd van het gebruik van moviprep als darmvoorbereiding voorafgaand aan colonoscopie. aantal dagen dat patiënten thuis moeten blijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Randers, Denemarken, 8970
- Randers regions Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verdacht van colorectale kanker gepland voor colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere colorectale chirurgie
- Colonis stenose
- ASZ > 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Moviprep
Moviprep darm preb
|
darmvoorbereiding voor colonoscopie
|
|
Actieve vergelijker: Fosfor
Darm voorbereiding
|
darmvoorbereiding voor colonoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van darmreiniging
Tijdsspanne: 1 dag colonoscopie
|
Zal worden geschat door de patiënten en de colonoscopist
|
1 dag colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: thorbjorn sommer, ph.D, Unaffilated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Randers-Moviprep
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .