Studie zum Vergleich von Moviprep und Phosphoral als Darmvorbereitung vor der Koloskopie
20. November 2012 aktualisiert von: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Doppelblinde, randomisierte Studie zum Vergleich von Moviprep und Phosphoral als vorherige Darmvorbereitung
Mit Moviprep benötigen Patienten weniger Zeit für die Darmvorbereitung vor der Koloskopie.
Kein größeres einzelnes Zentrum hat den Vorteil der Verwendung von Moviprep als Darmvorbereitung vor der Koloskopie dokumentiert. Diese randomisierte Studie wurde durchgeführt, um Moviprep mit dem aktuellen Standard zu vergleichen: Phosphoral, um den Grad der Darmentleerung vor der Koloskopie bei Patienten mit Verdacht auf Darmkrebs zu untersuchen und zu untersuchen Anzahl der Tage, an denen Patienten zu Hause bleiben müssen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Randers, Dänemark, 8970
- Randers regions Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten mit Verdacht auf Darmkrebs ist eine Darmspiegelung geplant
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger kolorektaler Operation
- Kolonisstenose
- ASA > 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Moviprep
Moviprep Darmvorbereitung
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Darmvorbereitung vor der Koloskopie
|
|
Aktiver Komparator: Phosphor
Darmvorbereitung
|
Darmvorbereitung vor der Koloskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Darmreinigung
Zeitfenster: 1 Tag der Koloskopie
|
Wird von den Patienten und dem Koloskopiker geschätzt
|
1 Tag der Koloskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: thorbjorn sommer, ph.D, Unaffilated
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Randers-Moviprep
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