- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595464
Sinn-kroppsferdighetsgrupper for behandling av krigsrelaterte traumer hos voksne i Gaza
27. januar 2014 oppdatert av: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
En randomisert kontrollert studie av ferdighetsgrupper for kropp og sjel for behandling av krigsrelaterte traumer hos voksne i Gaza
Målet med denne studien er å finne ut om deltakelse i et kropps-sinn-ferdighetsprogram av krigstraumatiserte voksne i Gaza vil resultere i forbedring av posttraumatiske stresssymptomer og depresjon, og vil øke posttraumatisk vekst sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha opplevd en politisk vold eller krigsrelatert kriterium En stressfaktor
- oppfyller American Psychiatric Association (DSM-IV TR) kriteriene for PTSD i henhold til screeningresultater på PTSD-sjekklisten – sivil versjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere psykososial eller medisinsk behandling for psykiske lidelser
- betydelig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Sinn-kroppsferdighetsgrupper
|
Lære kropps-sinn-ferdigheter som meditasjon, biofeedback, guidede bilder og meditasjon i en gruppesetting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD-sjekkliste - sivil versjon
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 11 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 11 uker
|
|
PTSD-sjekkliste - sivil versjon
Tidsramme: Endring fra uke 11 ved 23 uker
|
Endring fra uke 11 ved 23 uker
|
|
PTSD-sjekkliste - sivil versjon
Tidsramme: Endring fra baseline (Uke1) ved 23 uker
|
Endring fra baseline (Uke1) ved 23 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 11 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 11 uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Endring fra uke 11 ved 23 uker
|
Endring fra uke 11 ved 23 uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Endring fra baseline (Uke1) ved 23 uker
|
Endring fra baseline (Uke1) ved 23 uker
|
|
Posttraumatisk vekstinventar
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 11 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 11 uker
|
|
Posttraumatisk vekstinventar
Tidsramme: Endring fra uke 11 ved 23 uker
|
Endring fra uke 11 ved 23 uker
|
|
Posttraumatisk vekstinventar
Tidsramme: Endring fra baseline (Uke1) ved 23 uker
|
Endring fra baseline (Uke1) ved 23 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-CMBM-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .