- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01595464
Gruppi di abilità mente-corpo per il trattamento del trauma correlato alla guerra negli adulti a Gaza
27 gennaio 2014 aggiornato da: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Uno studio controllato randomizzato sui gruppi di abilità mente-corpo per il trattamento del trauma correlato alla guerra negli adulti a Gaza
L'obiettivo di questo studio è determinare se la partecipazione a un programma di abilità mente-corpo da parte di adulti traumatizzati dalla guerra a Gaza si tradurrà in un miglioramento dei sintomi di stress post-traumatico e della depressione e aumenterà la crescita post-traumatica rispetto a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israele
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aver subito una violenza politica o una guerra criterio Un fattore di stress
- soddisfare i criteri dell'American Psychiatric Association (DSM-IV TR) per il disturbo da stress post-traumatico in base ai punteggi di screening sulla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico - versione civile
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento psicosociale o medico per condizioni di salute mentale
- compromissione cognitiva significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
|
|
SPERIMENTALE: Gruppi di abilità mente-corpo
|
Insegnare abilità mente-corpo come meditazione, biofeedback, immaginazione guidata e meditazione in un contesto di gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo PTSD-Versione civile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 11 settimane
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Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 11 settimane
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Lista di controllo PTSD-Versione civile
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 11 a 23 settimane
|
Modifica dalla settimana 11 a 23 settimane
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Lista di controllo PTSD-Versione civile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 23 settimane
|
Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 23 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 11 settimane
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Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 11 settimane
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 11 a 23 settimane
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Modifica dalla settimana 11 a 23 settimane
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 23 settimane
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Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 23 settimane
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Inventario di crescita post-traumatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 11 settimane
|
Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 11 settimane
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Inventario di crescita post-traumatico
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 11 a 23 settimane
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Modifica dalla settimana 11 a 23 settimane
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Inventario di crescita post-traumatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 23 settimane
|
Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 23 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-CMBM-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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