- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595464
Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała w leczeniu traumy związanej z wojną u dorosłych w Gazie
27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Randomizowane, kontrolowane badanie grup umiejętności ciała i umysłu w leczeniu traumy związanej z wojną u dorosłych w Gazie
Celem tego badania jest ustalenie, czy udział w programie umiejętności ciała i umysłu przez dorosłych z traumą wojenną w Gazie spowoduje poprawę objawów stresu pourazowego i depresji oraz zwiększy wzrost potraumatyczny w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Izrael
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczenie przemocy politycznej lub wojny kryterium Stresor
- spełnianie kryteriów PTSD Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (DSM-IV TR) według wyników przesiewowych na liście kontrolnej PTSD – wersja cywilna
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie psychospołeczne lub medyczne w zakresie chorób psychicznych
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała
|
Nauczanie umiejętności ciała i umysłu, takich jak medytacja, biologiczne sprzężenie zwrotne, obrazowanie kierowane i medytacja w grupie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD — wersja cywilna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 1) po 11 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 1) po 11 tygodniach
|
|
Lista kontrolna PTSD — wersja cywilna
Ramy czasowe: Zmiana od 11 tygodnia w 23 tygodniu
|
Zmiana od 11 tygodnia w 23 tygodniu
|
|
Lista kontrolna PTSD — wersja cywilna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (Tydzień 1) w 23 tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej (Tydzień 1) w 23 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 1) po 11 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 1) po 11 tygodniach
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana od 11 tygodnia w 23 tygodniu
|
Zmiana od 11 tygodnia w 23 tygodniu
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (Tydzień 1) w 23 tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej (Tydzień 1) w 23 tygodniu
|
|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 1) po 11 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 1) po 11 tygodniach
|
|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Zmiana od 11 tygodnia w 23 tygodniu
|
Zmiana od 11 tygodnia w 23 tygodniu
|
|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (Tydzień 1) w 23 tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej (Tydzień 1) w 23 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-CMBM-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .