- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595464
Grupos de habilidades mente-corpo para o tratamento de traumas relacionados à guerra em adultos em Gaza
27 de janeiro de 2014 atualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Um estudo controlado randomizado de grupos de habilidades mente-corpo para o tratamento de traumas relacionados à guerra em adultos em Gaza
O objetivo deste estudo é determinar se a participação em um programa de habilidades mente-corpo para adultos traumatizados pela guerra em Gaza resultará em melhora dos sintomas de estresse pós-traumático e depressão e aumentará o crescimento pós-traumático em comparação com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter experimentado violência política ou critério relacionado à guerra Um estressor
- satisfazendo os critérios da American Psychiatric Association (DSM-IV TR) para PTSD de acordo com as pontuações de triagem na lista de verificação de PTSD - versão civil
Critério de exclusão:
- tratamento psicossocial ou médico anterior para condições de saúde mental
- comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Grupos de habilidades mente-corpo
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Ensinar habilidades mente-corpo, como meditação, biofeedback, imagens guiadas e meditação em um ambiente de grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lista de verificação de PTSD-versão civil
Prazo: Mudança da linha de base (semana 1) em 11 semanas
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Mudança da linha de base (semana 1) em 11 semanas
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Lista de verificação de PTSD-versão civil
Prazo: Mudança da semana 11 às 23 semanas
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Mudança da semana 11 às 23 semanas
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Lista de verificação de PTSD-versão civil
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 1) em 23 semanas
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Mudança da linha de base (Semana 1) em 23 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança da linha de base (semana 1) em 11 semanas
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Mudança da linha de base (semana 1) em 11 semanas
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança da semana 11 às 23 semanas
|
Mudança da semana 11 às 23 semanas
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 1) em 23 semanas
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Mudança da linha de base (Semana 1) em 23 semanas
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Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança da linha de base (semana 1) em 11 semanas
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Mudança da linha de base (semana 1) em 11 semanas
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Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança da semana 11 às 23 semanas
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Mudança da semana 11 às 23 semanas
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Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 1) em 23 semanas
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Mudança da linha de base (Semana 1) em 23 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA-CMBM-001
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