- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01595464
Mind-Body Skills Groups zur Behandlung von kriegsbedingten Traumata bei Erwachsenen in Gaza
27. Januar 2014 aktualisiert von: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Eine randomisierte kontrollierte Studie von Mind-Body Skills Groups zur Behandlung von kriegsbedingten Traumata bei Erwachsenen in Gaza
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Teilnahme an einem Mind-Body-Skills-Programm durch kriegstraumatisierte Erwachsene in Gaza zu einer Verbesserung der posttraumatischen Stresssymptome und Depressionen führt und das posttraumatische Wachstum im Vergleich zu einer Kontrollgruppe erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erlebte politische Gewalt oder kriegsbedingtes Kriterium Ein Stressor
- Erfüllung der Kriterien der American Psychiatric Association (DSM-IV TR) für PTSD gemäß den Screening-Ergebnissen auf der PTSD-Checkliste – zivile Version
Ausschlusskriterien:
- ehemalige psychosoziale oder medizinische Behandlung für psychische Erkrankungen
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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EXPERIMENTAL: Mind-Body-Skills-Gruppen
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Unterrichten von Geist-Körper-Fähigkeiten wie Meditation, Biofeedback, geführte Bilder und Meditation in einer Gruppenumgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PTBS-Checkliste – zivile Version
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
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Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
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PTBS-Checkliste – zivile Version
Zeitfenster: Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
|
Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
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PTBS-Checkliste – zivile Version
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
|
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
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Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
|
Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
|
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
|
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
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Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
|
Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
|
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-CMBM-001
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