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Mind-Body Skills Groups zur Behandlung von kriegsbedingten Traumata bei Erwachsenen in Gaza

27. Januar 2014 aktualisiert von: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

Eine randomisierte kontrollierte Studie von Mind-Body Skills Groups zur Behandlung von kriegsbedingten Traumata bei Erwachsenen in Gaza

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Teilnahme an einem Mind-Body-Skills-Programm durch kriegstraumatisierte Erwachsene in Gaza zu einer Verbesserung der posttraumatischen Stresssymptome und Depressionen führt und das posttraumatische Wachstum im Vergleich zu einer Kontrollgruppe erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Palestine
      • Gaza City, Palestine, Israel
        • The Center for Mind-Body Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erlebte politische Gewalt oder kriegsbedingtes Kriterium Ein Stressor
  • Erfüllung der Kriterien der American Psychiatric Association (DSM-IV TR) für PTSD gemäß den Screening-Ergebnissen auf der PTSD-Checkliste – zivile Version

Ausschlusskriterien:

  • ehemalige psychosoziale oder medizinische Behandlung für psychische Erkrankungen
  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Mind-Body-Skills-Gruppen
Verhalten: Mind-Body-Skills-Gruppen
Unterrichten von Geist-Körper-Fähigkeiten wie Meditation, Biofeedback, geführte Bilder und Meditation in einer Gruppenumgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PTBS-Checkliste – zivile Version
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
PTBS-Checkliste – zivile Version
Zeitfenster: Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
PTBS-Checkliste – zivile Version
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 11 Wochen
Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
Wechsel von Woche 11 nach 23 Wochen
Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen
Änderung gegenüber Baseline (Woche 1) nach 23 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Mitarbeiter

The Atlantic Philanthropies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-CMBM-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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